La médecine vient de franchir une étape historique dans la lutte contre le VIH. Après plus de quarante ans de combat, la FDA a approuvé le 18 juin 2025 le lénacapavir commercialisé sous les noms Yeztugo et Sunlenca comme première PrEP injectable offrant six mois de protection par dose. Une révolution silencieuse, mais immense.
Les chiffres des essais cliniques sont tout simplement historiques. Dans l'essai PURPOSE 1, conduit auprès de 5 300 jeunes femmes en Afrique du Sud et en Ouganda, zéro infection n'a été constatée parmi les 2 134 participantes ayant reçu le lénacapavir soit une efficacité de 100%, jamais atteinte jusqu'ici dans les essais cliniques sur le VIH. Les données actualisées présentées à la CROI 2026 confirment cette très haute efficacité : seulement cinq infections sur près de 4 400 participants au total dans les deux essais combinés.
En juillet 2025, l'OMS a officiellement recommandé le lénacapavir injectable deux fois par an comme nouvelle option de prophylaxie pré-exposition, le qualifiant de décision susceptible de transformer en profondeur la riposte mondiale au VIH. Ce n'est pas un vaccin le lénacapavir ne guérit pas le VIH, il le prévient. Mais là où la PrEP traditionnelle imposait un comprimé quotidien, une simple injection tous les six mois suffit désormais à offrir une protection quasi totale. Un changement de paradigme pour des millions de personnes qui oubliaient, ne pouvaient pas ou refusaient la pilule quotidienne.
L'enjeu est désormais de transformer l'essai scientifique en impact réel : information, dépistage, financements et logistique seront déterminants pour atteindre les populations les plus exposées. La fin du sida n'a jamais semblé aussi proche à condition que la science ne reste pas le privilège de quelques-uns.
